A Agência Europeia do Medicamento (EMA) iniciou uma “análise contínua” de um medicmento da GlaxoSmithKline e da Vir Biotechnology para a covid-19.
Num comunicado, a EMA diz que se vai basear nos resultados preliminares da análise, ressalvando que ainda não recebeu informação completa e que "é demasiado cedo para tirar conclusões sobre o risco-benefício" do medicamento.
EMA has started a rolling review data on VIR-7831, a monoclonal antibody developed by GlaxoSmithKline and Vir Biotechnology. The #vaccine will be used for the treatment of #COVID19.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) May 7, 2021
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"A EMA irá avaliar todos os dados sobre este medicamento, incluindo evidências de ensaios clínicos, assim que estiverem disponíveis. A revisão contínua manter-se-á até que haja evidências suficientes para apoiar um pedido formal de autorização de comercialização. A EMA avaliará a conformidade do medicamento com os padrões usuais da UE para eficácia, segurança e qualidade. Embora o cronograma geral da revisão ainda não possa ser previsto, o processo deve ser mais rápido do que uma avaliação regular devido ao tempo ganho durante a revisão contínua", indica a agência.
